2018年8月4日，在中國心臟大會（CHC）召開期間，全球首個獲國家藥品監(jiān)督管理局（CNDA）認證的無導絲FFR技術(shù)–  QFR正式啟動臨床應用。

中國網(wǎng)/中國發(fā)展門戶網(wǎng)訊（記者王振紅）2018年8月4日，在中國心臟大會（CHC）召開期間，全球首個獲國家藥品監(jiān)督管理局（CNDA）認證的無導絲FFR技術(shù)–  QFR正式啟動臨床應用。QFR（定量血流分數(shù)測量系統(tǒng)）是由博動醫(yī)學影像科技（上海）有限公司聯(lián)合上海交通大學陳亞珠院士、涂圣賢教授團隊自主研發(fā)的中國原創(chuàng)技術(shù)，已于2018年7月獲批CNDA三類醫(yī)療器械。QFR在國際上首次實現(xiàn)了無需壓力導絲、無需注射腺苷或ATP，基于造影數(shù)據(jù)快速準確完成血流功能學評估。QFR的臨床應用有望提高冠心病診斷準確度，改善患者預后，并大幅降低冠心病患者醫(yī)療開支。

冠心病患者醫(yī)療負擔重，缺乏精準診斷工具

圖為中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院資深顧問專家、國家心血管病專家委員會主任委員高潤霖發(fā)言。 

冠心病是一種由于動脈粥樣硬化造成心肌缺血而引發(fā)的疾病。2004年至今，心血管病住院費用年均增速遠高于GDP的增速，心血管疾病給中國患者家庭帶來的負擔日漸加重。中國工程院院士、中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院資深顧問專家、國家心血管病專家委員會主任委員高潤霖說：“介入心臟病學發(fā)展很快，現(xiàn)在對于冠心病介入面臨一個重要的問題，就是什么病變應該治療，什么病變不應該治療，特別是對于慢性穩(wěn)定性冠心病病人，這也是大家應該討論的為問題。所以經(jīng)常有人提出應用過度，或者有人說應用還不夠，到底應該來選擇病變的選擇治療方式。通過大量研究得出一個很重要的標準，就是看看這個病變是不是造成了心肌缺血，如果是造成缺血那么治療就會得到好處，雖然有的冠狀動脈病變達到50%-60%狹窄，但沒有造成心肌缺血，若治療了也沒有意義，反而很容易誘發(fā)并發(fā)癥?！苯裉?，冠心病的診治已從過去僅關(guān)注血管解剖學狹窄，進入到了功能學評價時代。FFR（基于壓力導絲的血流儲備分數(shù)）是目前業(yè)界心血管病功能學評估的金標準，但由于其有創(chuàng)性、操作復雜以及壓力導絲費用高等問題，導致其臨床應用受限。

QFR有望成為冠脈生理學功能評估“新標準”

高潤霖院士表示：“QFR技術(shù)走在國際前列，具有非常好的準確率、靈敏度和特異性，達到臨床應用的標準，CNDA已經(jīng)批準QFR作為產(chǎn)品上市，根據(jù)QFR的結(jié)果就可以選擇哪個病人做介入治療，哪個病人應該藥物治療，在科學上的確是一個很大的進步，對介入治療臨床實踐上也是個很大的進步?！?/p>

圖為中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院介入導管室主任、QFR FAVOR中國系列研究共同主要研究者徐波教授發(fā)言。 

中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院介入導管室主任、QFR FAVOR中國系列研究共同主要研究者徐波教授強調(diào)：“2018年是冠脈生理學之年，生理學引導的冠脈介入治療可以使患者取得長期顯著獲益?！?/p>

目前被認為是冠心病生理評估“金標準”的是有創(chuàng)FFR技術(shù)（血流儲備分數(shù)），其手術(shù)過程需要的一次性耗材壓力導絲等費用高達1萬余元，手術(shù)復雜耗時，且對患者有一定風險，導致該技術(shù)在全球尤其是中國的應用受限，多數(shù)患者只能選擇進行常規(guī)冠脈造影檢查，影響精準診療的實施。QFR有望成為未來冠脈生理學功能評估的“新標準”，提高冠心病的診斷準確度、改善患者預后，帶來極大的衛(wèi)生經(jīng)濟學效益。

QFR助力中國臨床科研

圖為中國工程院院士、中國醫(yī)師協(xié)會心內(nèi)科醫(yī)師分會會長、全軍心血管病研究所所長兼心內(nèi)科主任韓雅玲發(fā)言。

中國工程院院士、中國醫(yī)師協(xié)會心內(nèi)科醫(yī)師分會會長、全軍心血管病研究所所長兼心內(nèi)科主任韓雅玲表示：“臨床研究和臨床診療策略的創(chuàng)新是推動臨床疾病診療技術(shù)發(fā)展的重要因素”，QFR測量系統(tǒng)可以提供精準的冠脈三維定量模型，也可以提供QFR、微循環(huán)阻力、流速等生理學功能參數(shù)，可輔助醫(yī)生做更精準的支架植入，也可以支持心血管病血流動力學機制等方面的研究工作。

據(jù)悉，由中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院牽頭的FAVOR III China多中心隨機對照臨床研究正在計劃中，將進一步研究QFR指導的冠脈PCI治療對患者長期預后的臨床價值。

圖為QFR發(fā)明人、教育部青年長江學者、上海交通大學教授、上海交通大學-博動醫(yī)學影像技術(shù)聯(lián)合實驗室主任涂圣賢教授發(fā)言。

圖為中國醫(yī)學科學院阜外醫(yī)院冠心病診治中心主任、QFR FAVOR中國系列研究共同主要研究者喬樹賓教授主持QFR臨床應用啟動會。